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别嘌醇片说明书

【药品名称】

通用名称：别嘌醇片

英文名称：AllopurinolTablets

汉语拼音：BiēpiàochúnPiàn

【成份】

本品主要成份为别嘌醇。

化学名称：1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。

化学结构式：

分子式：C5H4N4O

分子量：136.11

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。

1.成人常用量：初始剂量一次50mg，一日1～2次，每周可递增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。血药浓度超过36μg/ml时，易发生不良反应。

2.维持量：一次50～100mg，一日1～2次。

3.肾功能不全时：

肌酐清除率每分钟10～25ml时，一日50mg；

每分钟25～50ml时，一日100mg；

每分钟50～100ml时，一日150mg。

【不良反应】

1.皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停药。

2.胃肠道反应：可有腹泻、恶心、呕吐及腹痛。

3.白细胞减少，或血小板减少，或贫血，或骨髓抑制。

4.肝损害：可引起肝酶升高，肝肿大，黄疽等。

【禁忌】

对本品过敏者，严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品不能控制痛风性关节炎的急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。

2.本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后（一般在发作后两周左右）方开始应用。

3.服用本品期间，应多饮水，并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄。

4.本品与氨苄西林同用时，皮疹的发生率增多，尤其在高尿酸血症患者。

5.下列情况应慎用：

因本品可抑制骨髓，故如白细胞减少者不宜使用；

肾功能不全者，本品剂量应减少。

6.对诊断的干扰：

可使血尿素氮、肌酐浓度升高；

尿液pH值降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.育龄妇女或其配偶服药期间应避孕。

【儿童用药】

儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不宜使用。

【老年用药】

老年人应减少剂量，慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒、氯噻酮、呋塞米、依他尼酸、贝那普利等可使血尿酸浓度增高，合用时需调整剂量。

2.与氨苄西林同用时，皮疹发生率显著增高，尤其多见于高尿酸血症患者。

3.本品与抗凝药如华法林同用时，后者的抗凝效应可增强，故需调整剂量。

4.本品与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时，后者的用量一般要减少1/4～1/3。

5.与环磷酰胺同用时，对后者的疗效有轻度抑制。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为黄嘌呤氧化酶抑制剂，因而可抑制次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而降低血中尿酸浓度，减少尿酸盐在骨、关节及肾脏的沉着。别嘌醇亦通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶的抑制而阻止尿酸生成。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为600mg/kg，小鼠经口LD50为1.6g/kg。

【药代动力学】

口服后在胃肠道内吸收完全，血药浓度达峰时间为1～4小时，半衰期为14～28小时，与剂量无关。约50%～60%由肾脏排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，10片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H42022010

【说明书修订日期】

2015年12月01日

以上内容仅供参考，具体用药请在医生的指导下进行。