重酒石酸卡巴拉汀胶囊说明书

根据上述说明书，重酒石酸卡巴拉汀胶囊的药品信息如下：

1.药品基本信息：

通用名称：重酒石酸卡巴拉汀胶囊

英文名称：RivastigmineTartrateCapsules

汉语拼音：ChongjiushisuanKalabatingJiaonang

成份：主要成份为重酒石酸卡巴拉汀

化学名称：(R)-N-乙基-N-甲基-3-[1-(二甲氨基)乙基]氨基甲酸酯酒石酸盐

化学结构式：

分子式：C14H24N2O2·C4H6O6

分子量：382.43

性状：本品为硬胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末

适应症：用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状

规格：3mg

用法用量：口服。应于餐前半小时服用。初始用量每次1.5mg，每日2次；并于至少进食前1小时或进食后2小时服用。当本品剂量增加到每次3mg、每天2次时，应至少在进食前1小时或进食后2小时服用。剂量调整应根据患者的个体反应进行，间隔时间不少于1周。本品的每日服用剂量不得超过12mg。肾功能及轻至中度肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量：起始剂量为每次1.5mg，每日2次；维持剂量为每次3mg，每日2次

不良反应：常见的不良反应有恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲下降、体重下降、幻觉、易激惹、攻击行为、焦虑、跌倒、精神错乱、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、抑郁、流感样症状、外周水肿、体位性低血压、心动过速、血管扩张、发热等

禁忌：对本品的活性成份或任何辅料过敏者禁用

注意事项：

有自杀倾向的患者慎用

本品可引起精神症状，尤其是在治疗的初始阶段，故有精神病史者慎用

由于可能出现眩晕和嗜睡，因此患者在操作危险机器或驾驶时需谨慎

应告知患者和家属，本品可引起恶心、呕吐等不良反应，建议在进餐时服用，以减轻胃肠道反应

本品可影响认知功能和精神运动功能，因此患者在服用本品期间应避免从事复杂的工作，如驾驶、高空作业等

孕妇及哺乳期妇女慎用

儿童用药的安全性和有效性尚未确立

老年患者用药：起始剂量应为每次1.5mg，每日2次。根据患者的个体反应，剂量可逐渐增加至每次3mg，每日2次

药物相互作用：

与抗胆碱药合用时，可增强抗胆碱能作用，导致不良反应增加

与酮康唑、伊曲康唑等CYP3A4抑制剂合用时，可增加本品的血药浓度，导致不良反应增加

与利福平、苯妥英钠等CYP3A4诱导剂合用时，可降低本品的血药浓度，导致疗效降低

与华法林等抗凝药合用时，可增强抗凝作用，导致出血风险增加

与多巴胺受体拮抗剂合用时，可降低本品的疗效

药理毒理：重酒石酸卡巴拉汀为氨基甲酸类可逆性抑制剂，对脑内乙酰胆碱酯酶具有选择性抑制作用，从而提高脑内乙酰胆碱的含量，改善阿尔茨海默病患者的认知功能

药代动力学：口服后吸收迅速，达峰时间为1~4小时，生物利用度为40%~60%。与食物同服可增加吸收程度，但不影响吸收速度。血浆蛋白结合率约为85%。主要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾脏排泄。消除半衰期为7小时

贮藏：遮光，密封保存

包装：铝塑包装，7粒/板×1板/盒；7粒/板×2板/盒；7粒/板×3板/盒

有效期：24个月

执行标准：JX20090273

批准文号：国药准字H20100047

说明书修订日期：2011年06月07日