pantoprazol德国胃药说明书

潘妥洛克通用名为泮托拉唑钠肠溶片，以下是其说明书上的信息：

1.药品名称：泮托拉唑钠肠溶片。

2.主要成分：泮托拉唑钠。

3.性状：白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

4.适应症：

十二指肠溃疡。

胃溃疡。

中、重度反流性食管炎。

5.规格：40mg。

6.用法用量：

口服，不可咀嚼。

十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

7.不良反应：

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、皮疹、瘙痒、血清氨基转移酶（ALT、AST）升高、白细胞减少和血小板减少等。

长期和大剂量使用时可导致可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、头痛、锥体外系反应、神经过敏、失眠、嗜睡、眩晕和外周神经炎。

罕有多汗、外周水肿、低钠血症、心律不齐、房室传导阻滞。

8.禁忌：

对本品过敏者禁用。

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

9.注意事项：

本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。

当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，延误诊断。

肝肾功能不全者慎用。

本品不宜与其他药物同时使用。

10.孕妇及哺乳期妇女用药：

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

尚无足够的临床资料，因此孕妇一般不宜使用，如确有必要，需权衡利弊后决定。

11.儿童用药：尚无儿童用药经验。

12.老年用药：老年患者无需调整剂量。

13.药物相互作用：

本品与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用时，会使后者的血药浓度升高，从而增加不良反应的发生风险。

本品与地西泮、苯妥英钠、华法林、硝苯地平、氨氯地平、格列本脲等药物合用时，会使后者的血药浓度降低，从而降低治疗效果。

本品与抗酸药合用时，会使本品的吸收延迟，从而降低其生物利用度。

14.药物过量：尚无关于本品过量使用的研究资料。如果发生药物过量，应采取对症治疗措施。

15.药理毒理：

作用机制：本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+/K+-ATP酶结合，抑制胃酸的分泌。

药效学：本品对胃酸分泌的抑制作用强而持久，且呈剂量依赖性。对基础胃酸分泌和所有刺激物（如组胺、胃泌素、乙酰胆碱等）所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用。

药代动力学：本品口服后吸收迅速，生物利用度为77%，血浆蛋白结合率为98%。单次口服40mg后，达峰时间为1～2小时，血药峰浓度为420ng/ml。本品主要经肝脏代谢，大部分经胆汁排泄，小部分经尿液排泄。半衰期为1小时左右。

16.贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

17.包装：药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，14片/盒。

18.有效期：36个月。

19.执行标准：JX20030172

20.批准文号：国药准字H20083420

21.生产企业：德国Dr.FalkPharmaGmbH公司