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什么是双跨药品

2025年07月13日 11:40:59
马伟
马伟副主任医师全科
山东省立医院
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一、双跨药品的定义

双跨药品指的是既可以作为处方药,又可以作为非处方药(OTC)的药品。这种药品具备双重身份,其依据主要是药品的安全性、有效性以及用药者的自我认知和自我药疗能力。对于安全性较高、使用较为方便、不需要专业医生指导就能安全使用的情况,该药品可作为非处方药;而当用于病情较为复杂、需要专业诊断和监测的情况时,则作为处方药使用。例如布洛芬,作为非处方药时,消费者可自行购买用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛等,以及普通感冒或流行性感冒引起的发热;而作为处方药时,可能用于更严重的疼痛症状或特定疾病的治疗,且需医生处方并在其指导下使用。

二、双跨药品成为双跨的原因

1.疾病的多样性和复杂性:同一种药品对不同疾病或同一疾病的不同阶段,其使用的安全性和有效性表现不同。例如,某药品在用于常见轻微症状时,普通患者通过阅读药品说明书就能合理使用,此时可作为非处方药;但当用于一些复杂、严重疾病时,就需要医生的专业诊断和指导,就成为处方药。

2.用药人群的差异:不同年龄、性别、病史以及生活方式的人群对药物的反应不同。年轻人一般身体状况较好,对于某些药物的耐受性相对较强,在一些轻微症状下,可按非处方药使用;而老年人、儿童、孕妇等特殊人群,或有特定病史(如肝肾功能不全等)的人群,用药需更加谨慎,可能就需要医生指导,此时该药品就作为处方药。比如对于一些有胃肠道疾病病史的患者,即使是常用的解热镇痛药,使用时也需医生评估,以处方药形式使用。

3.药物特性:有些药物作用机制相对简单明确,副作用相对较少且轻微,在合适的剂量范围内,消费者能够自行判断使用,可作为非处方药;但如果超出一定剂量范围,或与其他药物、食物相互作用可能性较大时,就需要专业指导,成为处方药。

三、双跨药品的特点

1.安全性:作为非处方药时,具有较高的安全性,正常使用一般不会引起严重不良反应。但作为处方药时,可能在某些特定情况下存在一定风险,需要医生评估和监测。例如某皮肤用药,用于轻度皮肤瘙痒作为非处方药使用时安全性良好;但用于大面积皮肤疾病或合并其他皮肤疾病时,可能存在药物吸收、过敏等风险,需医生指导,作为处方药使用。

2.有效性:在不同身份下,药品针对相应适应证都有明确的有效性。作为非处方药用于常见、轻微病症能有效缓解症状;作为处方药用于更复杂病症时,也能通过合理的治疗方案发挥治疗作用。

3.药品说明书差异:双跨药品的处方药和非处方药说明书内容有区别。非处方药说明书更通俗易懂,着重于普通消费者能理解的症状、用法用量、不良反应等基本信息,便于消费者自行使用;处方药说明书则更详细,包含更全面的药理毒理、临床试验数据、注意事项等,供专业医生参考。

四、双跨药品的使用注意事项

1.作为非处方药使用时:

仔细阅读说明书:要认真阅读非处方药说明书的各项内容,包括适应证、用法用量、禁忌、不良反应等,严格按照说明书使用。比如自行购买双跨的止咳药,需明确说明书中针对的咳嗽类型,避免不对症用药。

不超剂量、不超疗程:不能为追求快速缓解症状而自行增加剂量或延长使用疗程,以免增加不良反应发生风险。

关注自身反应:用药过程中要密切关注自身症状变化及有无不良反应,若症状不缓解或出现新的不适,应及时就医。

2.作为处方药使用时:

遵医嘱:严格按照医生的处方和指导使用,包括药物的剂量、使用方法、使用时间等,不得自行更改。

告知医生病史等信息:就诊时要详细告知医生自己的年龄、性别、病史(如慢性疾病史、药物过敏史等)、生活方式(如吸烟、饮酒等),以便医生综合评估,制定合理的用药方案。例如长期吸烟的患者,在使用某些双跨的呼吸道药物时,医生可能会根据其吸烟情况调整用药。

五、特殊人群提示

1.儿童:儿童身体各器官发育尚未成熟,对药物的代谢和耐受性与成人不同。使用双跨药品时,无论是处方药还是非处方药形式,都应更加谨慎。家长要严格按照医嘱或药品说明书中儿童的用法用量使用,避免自行增减剂量。对于低龄儿童,若非必要,优先选择非药物干预方式,如物理降温等。例如儿童使用双跨的退烧药,要准确掌握剂量,避免因用药不当对儿童肝肾功能造成损害。

2.老年人:老年人常合并多种慢性疾病,肝肾功能也可能有所减退。使用双跨药品时,要告知医生自己正在服用的其他药物,避免药物相互作用。同时,由于老年人对药物不良反应的耐受性较差,用药过程中要密切观察,一旦出现不适,及时就医。比如老年人使用双跨的心血管药物,可能因肝肾功能减退导致药物在体内蓄积,增加不良反应风险。

3.孕妇及哺乳期妇女:孕妇用药可能影响胎儿发育,哺乳期用药可能通过乳汁传递给婴儿。因此,孕妇及哺乳期妇女使用双跨药品,无论是处方药还是非处方药,都必须在医生指导下进行。医生会综合考虑药物对孕妇和胎儿或婴儿的影响,权衡利弊后决定是否用药及选择合适的药物和剂量。

4.有基础疾病患者:如患有肝肾功能不全、心血管疾病、糖尿病等基础疾病的患者,使用双跨药品时,药物可能与基础疾病相互影响。例如,肝肾功能不全患者使用经肝肾代谢的双跨药品,可能加重肝肾负担,需医生根据肝肾功能情况调整用药剂量或选择更合适的药物。患者要主动告知医生自己的基础疾病情况,以便医生合理用药。

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